2021 NICE指南:COVID-19快速指南—COVID-19的管理(NG.191)

发布日期:
2021-11-22
英文标题:
NICE guideline [NG191]:COVID-19 rapid guideline: managing COVID-19
出处:
NICE官网
AI大纲:

如何使用本指南

待明确具体内容

引言

简介

待明确具体内容

范围和目的

  • 为医护人员及服务规划者提供COVID-19管理指导
  • 涵盖成人、儿童和青少年在各环境下的护理建议

关键问题

  • 确定管理和并发症处理的检查项目及时间
  • 治疗的临床有效性和安全性
  • 症状和并发症的管理方法
  • 随访方式和频率
  • 姑息和临终策略的有效性

排除领域

  • 药品和技术采购分发,包括疫苗
  • 个人防护设备采购使用
  • COVID-19检测采购分发
  • 工作人员检测频率

疾病严重程度定义

待明确具体内容

指南使用说明

总体说明

  • 整合NICE已发布的COVID-19管理建议
  • 早期建议多基于专家共识,已审查更新,会根据新证据频繁更新

MAGICapp使用

  • 两层结构:推荐和支持信息
  • 推荐类型
    • 推荐(绿色)
    • 反对推荐(红色)
    • 有条件推荐(黄色)
    • 有条件反对推荐(橙色)
    • 仅用于研究环境
    • 共识推荐
  • 支持信息
    • 研究证据
    • 证据确定性
    • 证据到决策
    • 原理
    • 实用信息
    • 改编说明
    • 反馈
    • 参考文献

沟通与共同决策

  • 与患者、家属及护理人员沟通,支持心理健康,指引慈善和支持团体资源。信息传达要易懂,遵循相关国家指南
  • 向成人患者解释症状、隔离要求、病情转归及病情加重时的联系对象
  • 为无法隔离的患者护理人员指引相关支持和资源
  • 向儿童和青少年患者解释症状、隔离要求、病情转归、病情加重联系对象、PIMS可能及就医方法
  • 社区考虑面对面与远程护理利弊,优化远程护理
  • 与患者、家属及护理人员讨论治疗风险、益处和可能结果,可用决策支持工具
  • 了解有基础疾病晚期患者的预立医疗计划或拒绝治疗决定并记录
  • 与患者及家属沟通,支持心理健康
  • 向成人解释症状、防护措施、预后及求助方式
  • 为无法隔离患者的照顾者提供支持资源
  • 向儿童和青少年解释症状、防护、预后及PIMS相关
  • 社区考虑面对面和远程护理利弊,优化远程护理
  • 与患者及家属讨论治疗方案
  • 了解有基础疾病患者的预先护理计划

评估

社区评估

识别重症COVID-19

  • 严重症状识别:静息气短、呼吸困难等
  • 脉搏血氧饱和度评估:成人参考NHS England指南;儿童和青少年静息时低于91%
  • 呼吸困难评估工具:如MRC呼吸困难量表等
  • 早期预警评分:成人可用NEWS2辅助判断;儿童用当地批准的儿科早期预警评分
  • 严重呼吸道症状患者参考社区急性护理VTE建议

脉氧评估

  • 成人和儿童使用对应标准,注意不同脉氧仪情况

呼吸困难评估

  • 使用相关工具,成人可用NEWS2辅助评估,儿童用本地批准的预警评分

呼吸症状患者

  • 参照社区住院急性护理中静脉血栓栓塞的建议

护理计划

  • 讨论住院或其他急性护理服务的利弊,提及病情可能迅速恶化,讨论未来护理偏好
  • 与患者、家属和护理人员讨论住院或其他急性护理服务的利弊,考虑共性与个体因素
  • 解释患者病情可能迅速恶化,首次评估时讨论未来护理偏好

医院评估

  • 入院时进行全面评估,记录基础疾病情况,合适时用CFS评估,特定人群个体化评估,记录评估和讨论结果,遵循PIMS评估指南
  • 特定患者护理决策遵循相关NICE指南,确保讨论涉及合适人员
  • 评估基础健康状况稳定性,必要时请专科医生参与
  • 合适时使用临床虚弱量表评估基线健康状况
  • 对特定人群进行个体化虚弱评估
  • 记录评估和讨论内容

护理规划

  • 讨论住院或其他急性护理服务的利弊,提及病情可能迅速恶化,讨论未来护理偏好
  • 与患者、家属和护理人员讨论住院或其他急性护理服务的利弊,考虑共性与个体因素
  • 解释患者病情可能迅速恶化,首次评估时讨论未来护理偏好
  • 与患者、家属和护理人员讨论后制定治疗升级计划
  • 确保患者和家属了解获取二级护理或社区支持服务的方式

管理

社区管理

护理计划

  • 讨论后制定治疗升级计划,确保患者和家属了解后续服务获取方式
  • 与患者、家属和护理人员讨论后制定治疗升级计划
  • 确保患者和家属了解获取二级护理或社区支持服务的方式

咳嗽管理

  • 鼓励避免仰卧,先用简单措施如蜂蜜,成人可考虑药物镇咳,儿童咨询专家
  • 鼓励咳嗽患者避免仰卧
  • 注意高危人群易发展为重症肺炎
  • 1岁以上咳嗽患者可先服用蜂蜜
  • 18岁以上患者咳嗽严重时可短期使用特定药物,18岁以下寻求专科建议

发热管理

  • 建议多喝水,使用退烧药,告知使用时间和剂量信息
  • 建议发热患者定期饮水,避免脱水
  • 有发热及其他症状时可服用对乙酰氨基酚或布洛芬

呼吸困难管理

  • 识别并治疗可逆原因,排除病理情况后用支持性措施,缺氧时考虑氧疗及转院
  • 识别和治疗可逆病因
  • 排除严重病理情况后,采取支持性措施
  • 缺氧可能导致呼吸困难时,考虑氧疗并讨论转至二级护理

焦虑、谵妄和躁动管理

  • 评估和处理可逆原因,成人考虑用苯二氮䓬类药物,儿童咨询专家
  • 评估谵妄可逆病因
  • 解决焦虑可逆病因
  • 18岁以上患者可考虑使用苯二氮䓬类药物,18岁以下寻求专科建议

药物管理

  • 遵循相关NICE指南处理药物相关事宜
  • 社区护理遵循相关指南
  • 养老院和临终关怀机构遵循相关指南和操作流程

医院管理

治疗升级决策

  • 基于康复可能性、治疗期望和目标等决策,利用相关支持资源,多学科讨论,规范记录
  • 基于患者康复可能性、治疗期望和护理目标做决策
  • 参考多方面伦理和决策建议
  • 确保医护人员有资源支持治疗计划讨论
  • 不确定时与多学科团队讨论并规范记录

治疗升级和降级

  • 明确治疗目标和计划,无预期效果时停止支持,记录决策和讨论
  • 记录决策和讨论内容
  • 确定治疗目标并制定清晰计划

重症和呼吸支持单元服务提供

  • 审查管理策略和追踪触发系统,参考相关NICE指南
  • 审查患者病情恶化管理策略和追踪触发系统使用情况

无创呼吸支持

  • 定义多种无创呼吸支持方式
  • 升级前优化治疗策略,不常规用高流量鼻氧,特定情况考虑CPAP,使用CPAP时确保相关支持和监测,特定情况考虑高流量鼻氧
  • 定义不同类型无创呼吸支持
  • 考虑升级和降级治疗的因素
  • 升级治疗前优化药物和非药物管理策略
  • 不常规将高流量鼻氧作为合适患者的主要呼吸支持形式
  • 特定情况下考虑提供持续气道正压通气(CPAP)
  • 定期审查使用CPAP的患者
  • 考虑患者偏好并共享讨论
  • 探讨高流量鼻氧治疗效果的研究建议
  • 探讨CPAP撤机方法的研究建议

新冠治疗

皮质类固醇

  • 特定患者推荐使用,疗程最多10天,儿童按不同情况处理
  • 不常规用于不需要补充氧气的患者
  • 适用人群:需补充氧气或有低氧血症但无法耐受者;用药及疗程:可选用地塞米松、氢化可的松或泼尼松龙,疗程最长10天;儿童:>44周校正胎龄,遵循RCPCH指南;<44周校正胎龄,寻求专科建议;成人剂量:地塞米松6mg口服或静脉注射每日一次共10天;泼尼松龙40mg口服每日一次共10天;氢化可的松50mg静脉注射每8小时一次共10天
  • 适用人群
    • 需补充氧气的COVID-19患者:推荐使用皮质类固醇,首选地塞米松,如无法使用或无地塞米松,可用氢化可的松或泼尼松龙替代;疗程最长10天,除非有明确提前停药指征(如出院或转至医院监管的虚拟COVID病房)
    • 无需补充氧气的COVID-19患者:除非有其他医学指征,否则不常规使用皮质类固醇
  • 特殊人群剂量
    • 孕妇:遵循皇家妇产科医师学院指南
    • 校正胎龄大于44周儿童:地塞米松150微克/千克(以碱基计)口服、鼻饲或静脉注射每日一次共10天(最大6毫克);泼尼松龙1毫克/千克口服、鼻饲或静脉注射每日一次共10天(最大40毫克;剂量可按常规临床实践调整);能吞咽且肠内吸收无重大问题者开片剂;片剂或口服溶液不适用或无法获取时采用静脉给药
    • 校正胎龄小于44周早产儿:寻求专科建议

卡西瑞韦单抗和英迪瑞韦单抗

  • 推荐用于12岁及以上住院且无抗体的患者
  • 不用于有抗体或抗体状态未知的患者
  • 为因COVID-19住院、年龄12岁及以上且无SARS-CoV-2抗体(血清阴性)的患者提供卡西瑞韦和伊德维单抗联合治疗
  • 英国获取标准和使用剂量遵循2021年9月发布的NHS英格兰关于因COVID-19住院患者(12岁及以上)使用卡西瑞韦和伊德维单抗的临时临床委托政策,患者需满足所有资格标准且无排除标准

推荐意见

  • 血清阴性患者:为12岁及以上住院的COVID-19血清阴性患者提供卡西瑞单抗和伊德维单抗治疗;建议开展针对免疫功能低下、接种疫苗和血清状态未知患者的相关研究
  • 血清阳性或未知患者:不建议为血清阳性或血清状态未知的12岁以上COVID-19住院患者使用卡西瑞单抗和伊德维单抗治疗

住院时长

  • 所有患者:一项研究的低质量证据无法确定与常规治疗相比,卡西瑞韦和伊德维韦单抗治疗对所有患者的住院时长是否有影响(中位数10天,IQR分别为22和23;1项研究9785人)
  • 血清阴性患者:一项研究的低质量证据无法确定与常规治疗相比,卡西瑞韦和伊德维韦单抗治疗对血清阴性亚组患者的住院时长是否有影响(中位数分别为13天和17天,IQR均为21;1项研究3153人)

研究结果

  • 死亡率
    • 所有患者:28天内,相对风险0.94(95%CI 0.87-1.02),每1000人少12人死亡(95%CI少27-多4),中等确定性,无统计学显著差异
    • 血清阳性患者:28天内,相对风险1.07(95%CI 0.94-1.22),每1000人多10人死亡(95%CI少9-多32),中等确定性,无统计学显著差异
    • 血清阴性患者:28天内,相对风险0.82(95%CI 0.73-0.92),每1000人少53人死亡(95%CI少80-少24),高确定性,有统计学显著降低
  • 有创机械通气
    • 所有患者:28天内,相对风险1(95%CI 0.89-1.13),每1000人无差异(95%CI少12-多14),中等确定性,无统计学显著差异
    • 血清阳性患者:28天内,优势比1.17(95%CI 1.01-1.36),每1000人多23人(95%CI多1-多46),高确定性,有统计学显著增加
    • 血清阴性患者:28天内,优势比0.76(95%CI 0.66-0.88),每1000人少61人(95%CI少90-少29),高确定性,有统计学显著降低
  • 无创通气
    • 所有患者:28天内,优势比0.94(95%CI 0.84-1.05),每1000人少11人(95%CI少29-多9),高确定性,无统计学显著差异
    • 血清阴性患者:28天内,优势比0.8(95%CI 0.67-0.96),每1000人少46人(95%CI少79-少9),高确定性,有统计学显著降低
  • 不良反应(严重过敏反应):72小时内,相对风险3.83(95%CI 0.43-34.2),每1000人多3人(95%CI少1-多33),低确定性,无统计学显著差异

瑞德西韦

  • 特定成人和青少年考虑使用5天,遵循相关政策,孕期遵循相关指南,特定情况仅在研究中使用

推荐建议

  • 有条件推荐:对于住院且需要低流量补充氧气的成人和12岁及以上、体重40kg及以上的青少年COVID-19肺炎患者,考虑使用瑞德西韦治疗长达5天
  • 仅在研究环境中使用:住院且使用高流量鼻氧、持续气道正压通气、无创机械通气或有创机械通气的成人、青少年和儿童,除非作为临床试验的一部分,否则不使用瑞德西韦治疗COVID-19肺炎

瑞德西韦治疗对比

研究证据概述
  • 两项随机试验对比5天和10天疗程瑞德西韦对781例中至重症住院COVID-19患者的治疗效果
研究特征
  • 患者平均或中位年龄56-62岁,女性占32-40%
  • 孕妇和儿童不符合条件,一项试验(Spinner 2020)纳入12岁以上、体重40kg及以上儿童
  • 一项试验(Spinner 2020)中84%患者基线时未接受氧补充;另一项试验中55%患者基线时接受氧补充,30.5%接受通气治疗
主要结果
  • 关键结果
    • 全因死亡率:14天内,两项研究中等质量证据显示5天与10天疗程无显著差异;28天内,一项研究低质量证据显示无显著差异
    • 严重不良事件:两项研究中等质量证据显示5天疗程较10天疗程显著减少严重不良事件
  • 重要结果
    • 急性呼吸衰竭或ARDS:一项研究低质量证据显示5天疗程较10天疗程在30天内显著减少该事件
    • 感染性休克:一项研究极低质量证据显示5天与10天疗程在30天内无显著差异
    • 临床康复:一项研究低质量证据显示5天疗程较10天疗程在14天内显著增加临床康复
    • 不良事件:两项研究中等质量证据显示5天与10天疗程无显著差异
    • 因不良事件停药:两项研究低质量证据显示14天内5天与10天疗程无显著差异
    • 出院情况:两项研究中等质量证据显示14天内5天与10天疗程无显著差异;一项研究低质量证据显示28天内无显著差异
证据确定性
  • 14天内死亡、严重不良事件、不良事件和14天内出院,证据确定性为中等
  • 28天内死亡、急性呼吸衰竭或ARDS、14天内临床康复或因不良事件停药和28天内出院,证据确定性为低
  • 感染性休克,证据确定性极低

托珠单抗

  • 特定成人推荐使用,关注使用说明和政策,儿童仅在研究中考虑

推荐建议

  • 若住院成年COVID-19患者满足以下条件,可提供托珠单抗治疗:正在或已完成皮质类固醇治疗(如地塞米松),除非不能使用;本次住院未使用过其他白细胞介素-6抑制剂;无可能因托珠单抗恶化的细菌或病毒感染(SARS-CoV-2除外);需要补充氧气且C反应蛋白水平≥75mg/L,或在开始高流量鼻氧、持续气道正压通气、无创通气或有创机械通气48小时内
  • 推荐剂量为单次静脉输注8mg/kg,总剂量不超过800mg
  • 孕期使用遵循皇家妇产科医师学院指南
  • 不良反应和禁忌证详情见产品特性摘要

儿童使用建议

  • 仅在研究环境下考虑:1岁及以上患有严重COVID-19或小儿炎症性多系统综合征的儿童和青少年,且需在临床试验背景下

萨瑞鲁单抗

  • 成人在特定情况且托珠单抗不可用时考虑使用,关注使用说明和政策

条件性推荐

  • 适用情况:成人住院患者,托珠单抗不可用或不能使用时
  • 资格标准:与托珠单抗相同
  • 推荐剂量:单次静脉输注400mg
  • 特殊情况:孕期遵循相关妇产科指南

低分子肝素

  • 参考静脉血栓栓塞预防部分
  • 治疗性使用建议:见静脉血栓栓塞症(VTE)预防部分

维生素D补充

  • 参考相关NICE快速指南
  • 建议:见NICE COVID-19维生素D快速指南

抗生素

  • 无细菌合并感染临床怀疑时不用于防治新冠
  • 使用原则:除非有临床怀疑合并细菌感染,否则不用于预防或治疗COVID-19

阿奇霉素

  • 不用于治疗新冠

布地奈德(吸入)

  • 仅在临床试验中使用,已有治疗者阳性后继续使用

使用建议

  • 仅用于研究环境,作为临床试验一部分治疗COVID-19
  • 非因COVID-19使用布地奈德者,确诊后应继续治疗

秋水仙碱

  • 医院不用于治疗新冠,社区仅在临床试验中使用

使用建议

  • 不建议用于住院COVID-19患者治疗,新证据正在审查

秋水仙碱治疗

研究结果
  • 全因死亡率
    • 21-28天:相对风险0.22(95% CI 0.04-1.25),2项研究177例患者数据,无显著差异
    • 30天:相对风险0.56(95% CI 0.19-1.67),1项研究4488例患者数据,无显著差异
  • 机械通气
    • 21-28天:相对风险0.15(95% CI 0.02-1.22),1项研究105例患者数据,无显著差异
    • 30天:相对风险0.53(95% CI 0.26-1.09),1项研究4488例患者数据,无显著差异
  • 不良事件
    • 随访结束:相对风险2.61(95% CI 1.67-4.07),1项研究105例患者数据,显著增加
    • 30天:相对风险1.56(95% CI 1.38-1.76),1项研究4412例患者数据,显著增加
  • 严重不良事件
    • 30天:相对风险0.78(95% CI 0.61-1),1项研究4412例患者数据,显著降低
  • 临床进展(7级量表升2级)
    • 治疗21天:相对风险0.13(95% CI 0.02-1.02),1项研究105例患者数据,无显著差异
  • ICU入院率
    • 治疗21天内:相对风险0.33(95% CI 0.04-3.06),1项研究72例患者数据,无显著差异
  • 出院情况
    • 治疗10天后:相对风险1.5(95% CI 1.14-1.98),1项研究72例患者数据,显著增加
  • 住院时长
    • 1项研究100例患者数据,秋水仙碱组更短
证据确定性
  • 极低:全因死亡率、机械通气、临床进展、ICU入院率、出院情况、住院时长等结局因严重偏倚风险和严重不精确性
  • 低:全因死亡率、机械通气、不良事件、严重不良事件、入院率等结局因严重不精确性和不一致性

多西环素

  • 社区不用于治疗新冠

多西环素治疗

研究结果
  • 住院/死亡:28天内,相对风险1.13(95% CI 0.73-1.74),1项研究1728例患者数据,无显著差异
  • 机械通气:28天内,相对风险0.49(95% CI 0.12-2.05),1项研究1378例患者数据,无显著差异
  • 显著不良事件:相对风险0.11(95% CI 0.01-1.99),1项研究1728例患者数据,无显著差异
  • 氧疗:28天内,相对风险0.98(95% CI 0.55-1.76),1项研究1378例患者数据,无显著差异
  • ICU入院:28天内,相对风险0.55(95% CI 0.16-1.93),1项研究1375例患者数据,无显著差异
  • 症状缓解和恢复指标:多项指标无显著差异,部分有非显著改善
证据确定性
  • 中度:部分结局因严重不精确性(除1项结局为高度)

多西环素研究

  • 干预:多西环素+标准护理
  • 对照:标准护理
  • 结果
    • 所有症状持续缓解时间:危险比1.03(95% CI 0.9-1.17),无显著差异
    • 首次报告康复时间:危险比1.04(95% CI 0.93-1.17),无显著差异
    • 持续康复时间:危险比1(95% CI 0.88-1.14),无显著差异
  • 证据确定性:中等,因严重不精确

伊维菌素

  • 仅在临床试验中使用

使用建议

  • 仅用于研究:不建议使用伊维菌素治疗COVID-19,除非作为临床试验一部分

伊维菌素治疗效果

  • 全因死亡率(28天):相对风险0.41(95%CI 0.16-1.07),基于5项研究681例患者数据,确定性极低,5项研究显示与对照组相比无显著降低死亡率效果
  • 入住ICU:相对风险0.7(95%CI 0.26-1.91),基于2项研究143例患者数据,确定性极低,2项研究显示与对照组相比无显著差异
  • 有创机械通气:相对风险0.75(95%CI 0.29-1.95),基于5项研究529例患者数据,确定性极低,5项研究显示与对照组相比无显著差异
  • 出院(随访结束):相对风险1.04(95%CI 0.97-1.12),基于4项研究342例患者数据,确定性极低,4项研究显示与对照组相比无显著差异
  • 出院(第10天):相对风险1.09(95%CI 0.89-1.33),基于1项研究112例患者数据,确定性极低,1项研究显示与对照组相比无显著差异
  • 严重不良事件(随访结束):相对风险1.55(95%CI 0.07-35.89),基于3项研究242例患者数据,确定性极低,因发生例数少无法确定差异
  • 不良事件(随访结束):相对风险1.27(95%CI 0.75-2.16),基于7项研究592例患者数据,确定性极低,7项研究显示与对照组相比无显著差异
  • 需要吸氧患者数量:相对风险1.08(95%CI 0.5-2.32),基于2项研究114例患者数据,确定性极低,2项研究显示与对照组相比无显著差异
  • 临床改善(WHO评分降低2分及以上):相对风险1.07(95%CI 0.94-1.22),基于1项研究125例患者数据,确定性极低,1项研究显示与对照组相比无显著差异
  • 临床恶化:相对风险0.56(95%CI 0.17-1.84),基于1项研究125例患者数据,确定性极低,1项研究显示与对照组相比无显著差异
  • 病毒清除(1-7天):相对风险1.03(95%CI 0.55-1.91),基于2项研究63例患者数据,确定性极低,2项研究显示与对照组相比无显著差异
  • 病毒清除(7-12天):相对风险1.68(95%CI 1.26-2.25),基于2项研究203例患者数据,确定性极低,2项研究显示与对照组相比有统计学显著改善效果
  • 住院时长(天):基于3项研究278例患者数据,MD 1.43天降低(95%CI 2.41天降低-0.44天降低),确定性极低,3项研究显示与对照组相比有统计学显著降低效果;基于1项研究73例患者数据,中位数差异1天增加,确定性极低,不确定与对照组相比的影响
  • 症状持续时间:基于1项研究69例患者数据,MD 1天降低(95%CI 1.14天降低-0.86天降低),确定性低,1项研究显示与对照组相比有统计学显著降低效果
  • 恢复时间(症状消失):基于1项研究125例患者数据,MD 0.07天降低(95%CI 1.09天降低-0.95天增加),确定性极低,1项研究显示与对照组相比无显著差异
  • 病毒清除时间:基于1项研究45例患者数据,MD 3天降低(95%CI 5.43天降低-0.57天降低),确定性低,1项研究显示与对照组相比有统计学显著降低效果

治疗方法持续审查

  • 持续审查治疗方法,有新建议会发布
  • 正在进行COVID-19治疗药物审查,将发布新的和更新的推荐

急性并发症预防和管理

急性肾损伤

  • 评估和管理:参考相关NICE指南和协会指南,可用钾结合剂处理高钾血症
  • 随访:慢性肾病患者AKI后至少监测2年,参考相关指南
  • 特点:可能常见,患病率不确定,取决于临床环境;与死亡风险增加相关;可在入院前、中、后任何时间发生;可由多种因素引起,与血尿、蛋白尿和电解质异常有关
  • 治疗相关:维持最佳液体状态困难但关键;治疗COVID-19和基础疾病的药物可能增加风险;发热和呼吸频率增加导致不显性失水增加
  • 评估与管理:钾结合剂可用于高钾血症紧急处理;参考NICE相关指南进行AKI评估、静脉输液和肾替代治疗管理
  • 随访:慢性肾病患者AKI后至少监测2年;参考皇家全科医师学院AKI工具包进行出院后护理

急性心肌损伤

  • 诊断:测量相关指标和做ECG,依据结果诊断,注意肌钙蛋白升高可能原因
  • 管理:监测生命体征,明确诊断者咨询专科意见并遵循本地协议,高度怀疑但未确诊者重复检查和咨询
  • 诊断:对有症状患者检测高敏肌钙蛋白和N末端B型利钠肽前体,做ECG;依据特定检测结果辅助诊断,注意肌钙蛋白升高可能非急性冠状动脉综合征
  • 管理:疑似或确诊者监测病情,心电持续监测,监测血压、心率和液体平衡;明确诊断者寻求心脏病专家建议,遵循当地治疗方案;高度怀疑但未确诊者重复检测和心电监测,寻求进一步检查建议及其频率

静脉血栓栓塞症(VTE)预防

  • 定义:明确相关术语,如有创机械通气、社区医院急性护理、标准预防剂量等

住院患者

  • 评估出血风险:入院后尽快或首次会诊时评估;使用英国国家机构等发布的风险评估工具
  • 预防用药建议
    • 标准预防剂量:无出血风险且需氧疗等的患者尽快给药,入院14小时内开始,至少持续7天,出院后继续
    • 治疗剂量:无出血风险且需低流量氧疗患者考虑使用,持续14天或至出院
    • 中间剂量或治疗剂量:仅在临床试验中用于接受高流量氧疗等的患者
  • 其他建议:不基于D-二聚体水平进行预防性给药;极端体重或肾功能受损者调整剂量;不能用低分子肝素者用磺达肝癸钠或普通肝素;入院时已抗凝治疗者继续或考虑换用低分子肝素;病情变化时重新评估VTE和出血风险并审查预防措施;收集和审查使用中间或治疗剂量低分子肝素患者的不良事件信息;确保出院后能正确使用VTE预防药物

社区医院主导的急性护理

  • 评估VTE和出血风险;若VTE风险大于出血风险,考虑药物预防

有额外风险因素的COVID-19患者

  • 孕妇或产后6周内女性遵循相关妇产科指南;住院儿童遵循相关儿科指南

信息与支持

  • 告知患者及家属VTE预防的利弊;提供参与临床试验的机会

不同剂量VTE预防对比

治疗剂量与标准剂量对比
  • 全因死亡率:28天、住院期间死亡、出院存活方面差异不显著
  • 大出血:非显著增加
  • 无器官支持天数:21天差异不显著
  • 无呼吸机天数:28天显著增加
中等剂量与标准剂量对比
  • 全因死亡率:30天、90天差异不显著
  • 大出血:非显著增加
  • 静脉血栓栓塞症:30天、90天差异不显著
  • 无呼吸机天数:30天差异不显著

共识建议

  • 极端体重或肾功能受损者:按产品说明书和当地协议调整低分子肝素剂量
  • 不能用低分子肝素者:用磺达肝癸钠或普通肝素
  • 已抗凝治疗住院者:继续当前剂量,病情恶化可换低分子肝素
  • 病情变化:评估VTE和出血风险,审查预防措施
  • 医疗机构:收集和审查出血等不良事件信息
  • 出院后VTE预防者:确保正确使用药物

特殊情况

社区医院急性护理
  • 评估VTE和出血风险,VTE风险高时考虑药物预防
有额外风险因素者
  • 孕妇或产后6周女性:遵循皇家妇产科医师学院指南
  • 儿童:遵循皇家儿科和儿童健康学院指南

信息与支持

  • 告知患者及家属VTE预防利弊
  • 提供参与临床试验机会

治疗剂量LMWH推荐

推荐建议
  • 对需低流量氧气且无出血风险增加的COVID-19年轻人和成人,考虑使用治疗剂量LMWH,持续14天或至出院
  • 无需低流量氧气者,遵循NICE 16岁以上VTE指南
仅在研究环境下
  • 仅在研究环境下,为接受高流量氧气、持续气道正压通气、无创通气或有创机械通气的COVID-19青少年和成人提供低分子肝素的中间剂量或治疗剂量作为临床试验的一部分

疑似或确诊合并感染

不使用抗生素预防或治疗情况

  • SARS-CoV-2、其他病毒或真菌感染可能为病因时不使用

识别继发性细菌性肺炎

  • 考虑的检查:全血细胞计数;胸部影像学检查;呼吸和血液样本检测;尿液军团菌和肺炎球菌抗原检测;咽喉呼吸道病毒(和非典型病原体)聚合酶链反应检测
  • C反应蛋白相关:高C反应蛋白水平不能确定肺炎病因;正在接受免疫抑制治疗者不用于评估继发性细菌感染

社区抗生素治疗

  • 不预防使用抗生素;疑似或确诊继发性细菌性肺炎尽快治疗;症状未改善或恶化及时就医;重新评估病情及是否转诊

医院开始使用抗生素

  • 临床怀疑继发性细菌感染时开始经验性治疗:确诊后尽快开始,4小时内;疑似脓毒症且符合高危标准者1小时内开始

医院抗生素选择

  • 考虑当地耐药数据和可用性;能口服且病情不严重者给予口服抗生素;特定人群寻求专科建议;怀疑多重耐药菌感染或治疗效果不佳时寻求专科建议

医院抗生素治疗审查

  • 24-48小时或有检查结果时审查,必要时换窄谱抗生素;静脉用药48小时审查,考虑换口服;用药5天,无明确指征停药;症状未改善或恶化重新评估

持续审查合并感染情况

  • 正在审查新证据,有更新会发布

出院、随访和康复

  • NICE正在监测相关证据,未来版本指南会添加建议;有症状的COVID-19或新冠后遗症患者参考相关长期影响指南
  • 英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)监测相关证据,未来版本指南添加建议
  • 慢性症状或后遗症患者参考NICE相关指南

姑息治疗

护理原则

  • 参考相关临终关怀指南
  • 参考NICE相关临终关怀指南

临终药物治疗

  • 成人考虑阿片类和苯二氮䓬类联用,必要时用止吐药和泻药;院外患者处方考虑药物浪费等因素,可选择不同剂型和给药途径;不能口服者考虑其他给药途径
  • 儿童和青少年寻求专科建议
  • 成人考虑阿片类和苯二氮䓬类联合使用,同时用止吐药和泻药
  • 院外患者考虑药物浪费、短缺等因素调整处方
  • 不能口服者考虑其他给药途径

研究建议

VTE预防剂量对比

  • 比较标准剂量与中等剂量VTE预防的有效性和安全性
  • 比较低分子肝素治疗剂量与标准预防剂量在年轻人中的有效性和安全性

延长VTE预防

  • 研究治疗后出院患者延长PTE预防的有效性和安全性

早期姑息治疗转诊

  • 研究早期转诊专科姑息治疗服务对临终成人患者结局的影响

高流量鼻氧治疗

  • 研究高流量鼻氧治疗对呼吸衰竭患者减少呼吸困难的效果

持续气道正压通气撤机

  • PICO要素:人群为使用持续气道正压通气进行呼吸支持的COVID-19患者;干预为多学科团队商定的撤机方法;对照为标准护理、不同多学科团队方法;结局为撤机时间、患者体验、症状改善、撤机时长等

药物治疗剂量

  • PICO要素:人群为因COVID-19住院的患者;干预为不同剂量的卡西瑞韦/伊马珠单抗和英地司他韦单抗治疗;对照为推荐剂量与不同剂量、标准护理与推荐剂量和/或不同剂量;结局为死亡率、进展为有创机械通气情况、住院时长等

布地奈德治疗效果

  • PICO要素:人群为社区中患COVID-19的成人、青少年和儿童;干预为吸入布地奈德;对照为吸入安慰剂;结局为全因死亡率、住院情况、氧疗需求等
  • 不同剂量VTE预防的有效性和安全性
  • 出院后延长VTE预防的有效性和安全性
  • 低分子肝素不同剂量用于青少年VTE预防的有效性和安全性
  • 早期转诊至专科姑息治疗服务的效果
  • 高流量鼻氧治疗的有效性
  • 多学科团队撤机方法的效果
  • 不同剂量卡西瑞单抗和伊德维单抗联合使用的有效性、成本效益和安全性
  • 特定临床特征患者使用卡西瑞单抗和伊德维单抗联合治疗的效果
  • 布地奈德治疗社区COVID-19患者的临床和成本效益

平等考虑

  • 范围界定期间的平等影响评估(草案范围、最终范围)
  • 指南制定期间的平等影响评估

范围界定阶段平等性影响评估

草案范围

  • 潜在平等性问题
    • 性别:40岁以下女性和60岁以上男性COVID-19诊断率高,男性死亡率和重症监护病房入住率高
    • 年龄:年龄越大,诊断和死亡可能性越高,且获取服务困难
    • 种族:黑、亚和少数族裔感染、重症和不良结局风险高,存在疫苗犹豫
    • 残疾:学习、身体、认知障碍和心理健康问题患者需特殊沟通和决策考虑
    • 社会经济因素:社会贫困地区居民感染风险高,获取服务困难
    • 其他:孕妇和哺乳期妇女用药需参考BNF;部分宗教对药物有接受限制;非英语母语者沟通困难;无家可归者、难民等易感染且获取服务难
  • 解决方式:通过研究特定群体数据或亚组数据解决,不排除任何群体

最终范围

  • 新增潜在平等性问题
    • 年龄:部分老年人或体弱者可能过度治疗
    • 残疾:心理健康影响健康行为和疾病管理
    • 性别转换:跨性别者性激素相互作用情况不明
    • 怀孕和生育:孕妇死亡率和早产风险增加
    • 种族:黑、亚和少数族裔疫苗犹豫
    • 性别:女性获取体外受精、避孕和堕胎护理服务受阻
    • 性取向:部分人因性取向就医受阻
  • 范围调整:无

指南制定阶段平等性影响评估

解决范围界定阶段问题

  • 年龄:社区护理考虑面对面和远程护理利弊;社区护理规划讨论入院或其他急性护理服务利弊;儿童不使用NEWS2,使用当地批准的儿科预警评分
  • 性别:允许在护理规划中考虑个体特征和风险因素
  • 性别转换:未作特定推荐
  • 性取向:未作特定推荐
  • 种族:指出脉搏血氧仪在深色皮肤人群中可能高估;疫苗接种不在指南范围内
  • 残疾:沟通和决策考虑特殊群体;建议涉及家庭和护理人员;儿童、青少年、学习障碍者决策参考相关指南;为无法隔离者的护理人员提供支持资源
  • 社会经济因素:社区护理考虑面对面和远程护理利弊;优化远程护理;临终使用预期药物
  • 怀孕和生育:孕妇不使用NEWS2;用药参考BNF
  • 宗教信仰:用药参考BNF
  • 其他:沟通和决策考虑特殊群体;未针对特定群体作推荐

新增潜在平等性问题

  • 残疾:儿童、青少年、学习障碍者决策需额外考虑;为无法隔离者的护理人员提供支持资源
  • 种族:提醒医护人员脉搏血氧仪在深色皮肤人群中90%-92%范围准确性低
  • 宗教信仰:不使用动物制品者,蜂蜜不适合止咳

方法和流程

制定

  • 采用应对健康和社会护理紧急情况的临时流程和方法

结构

  • 遵循范围中的主题和问题,参考现有指南;结构灵活,包含符合WHO定义的疾病严重程度定义

现有内容映射

  • 整理相关推荐,经质量保证后转移到发布平台;专家咨询小组评估并调整内容

新冠治疗药物

  • 证据审查:与其他指南制定团队合作,重用澳大利亚数据,补充额外试验结果;提取数据和评估偏倚按临时流程进行;证据审查经质量保证

专家咨询小组成员和利益声明

  • 按2019年NICE利益冲突政策记录
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游来游去
于2021-11-23上传
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英国国家卫生与临床优化研究所 

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)是NHS的组织,设在伦敦和曼彻斯特。NICE成立于1999年4月1日,目标是确保每个英格兰和威尔士人平等享有NHS医疗的机会。NICE制定指南,设定质量标准,管理国家数据库,为NHS、当地权威部门和其他组织提供指南。

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